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  • 天药股份子公司湖北天药药品不合格遭国家药监局通报

    来源:中国网新浪财经      时间:2019-10-30 16:13   浏览量:53409

    原标题:天药股份(4.070, -0.12, -2.86%)子公司湖北天药药品不合格遭国家药监局通报 近年多次出现质量问题

    近日,国家药监局发布公告称,天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司生产的1批次地塞米松磷酸钠注射液被南京市食品药品监督检验院抽检不合格。

    1 天药股份(4.070, -0.12, -2.86%)子公司湖北天药药品不合格遭国家药监局通报 近年多次出现质量问题.png

    来源:国家药品监督管理局

    通告显示,该药品的检品来源是国药新疆库尔勒医药有限责任公司,生产批号为51806241,规格为1ml:5mg,不符合规定项目为可见异物。对于不符合规定药品,通告称,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

    对此,中国网财经记者致电天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司,办公室工作人员表示了解此事,但具体情况不太清楚,没办法具体回复。随后她提供了相关负责部门电话,该部门工作人员表示,对“地塞米松磷酸钠注射液不合格”一事并不了解,也不知道此事。“一般涉及到不合格产品,公司要先确认产品的不合格项目及具体情况,信息反馈到我这儿会比较缓慢。”

    天眼查显示,天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司是天津天药药业股份有限公司51%控股子公司。2011年公司名称由湖北天药药业股份有限公司更名为天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司。

    记者注意到,此前该公司也曾因药品等问题上质量“黑榜”。

    2016年9月29日,国家食药监局发布的“对天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司跟踪检查通报”显示,在2016年7月25-28日期间,国家食药监局核查中心和湖北省食药监局在对该公司的检查过程中发现其存在多种问题。对此,当时国家食药监局要求湖北省食药监局收回该企业小容量注射剂《药品GMP证书》,立案调查,并对相关产品采取风险管控措施。

    2018年9月21日,江西省药监局发布的“江西省2018年药品质量公告(2018年第5期)”显示,该公司生产的维生素B6注射液(批号41602202)因存在可见异物被宜春市食药检验所检查出不合格。

    2018年6月8日,国家药监局发布的“黑龙江省食品药品监督管理局关于9批次不合格药品的通告(2018年第6期)”显示,天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司生产的地塞米松磷酸钠注射液(批号51705212)因存在可见异物被哈尔滨市药品检验所检查出不符合规定。


    【责任编辑:王海珠】
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