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  • 疫情动态|吉利德回应:两项临床试验均在武汉进行

    新京报  2020-02-05 21:02  刘成伟   浏览量:28096

    瑞德西韦(Remdesivir)专利权引发舆论。网民针对武汉病毒所及吉利德专利权进行不同解读。

    2月5日,晚间,吉利德在发给媒体的邮件中表示,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。

    瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物,5日下午,接受采访时吉利德医学信息部称:“瑞德西韦尚未在全球任何国家获得批准,无法购买”。

    但是,瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明对MERS和SARS病毒病原体的活性。它们在结构上与2019-nCoV类似,同属冠状病毒。上述两病毒的临床前数据表明,瑞德西韦或对2019-nCoV具有潜在的活性。

    一项研究评估显示,瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV。患者已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)。另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。两项临床试验均在武汉进行,且都由中国研究人员牵头。吉利德无偿提供研究药物,并为研究设计和开展提供支持。

    瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅极少数感染2019-nCov的患者使用过。吉瑞德公司对其疗效尚无足够充分了解。他们目前不确保药物能被广泛使用。但是一旦初步研究结果表明瑞德西韦治疗2019-nCoV感染具有潜在安全性和有效性。他们会努力制定各种方案,通过适当的渠道将瑞德西韦试验药物向更多患者开放。

    目前他们正与多家机构进行临床探讨。

    为应对埃博拉疫情,吉利德扩大了瑞德西韦的生产。公司建立产品库和原材料库存以应对未来的疾病大流行。公司正利用这部分库存满足“同情用药”及在中国进行的两项临床试验。

    考虑到当前疫情紧迫,吉利德正在多种措施加快生产。他们拓展外部制药合作伙伴网络,加快原材料的采购,原料药和药品的生产;同时,他们补充产能,在内部制造瑞德西韦。


    【责任编辑:李文文】
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