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    医疗器械抽检:12家企业产品不达标 

    新闻来源:中国经济新闻联播   记者:王海珠   时间:2019-01-09 15:43

    中国经济新闻联播网讯(记者王海珠 发自北京)记者从国家药品监督管理局获悉,原国家食品药品监督管理总局对超声洁牙设备、一次性使用便携式输注泵非电驱动和一次性使用医用口罩等5个品种共158批(台)的产品进行了质量监督抽检,12家企业产品被通报为“不符合标准规定”。这12家企业产品是:

    桂林市啄木鸟医疗器械有限公司,超声洁牙机保护接地、功能接地和电位均衡不符合标准规定。

    上海怡新医疗设备有限责任公司、江苏省华星医疗器械实业有限公司、扬州市双菱医疗器械有限公司,一次性使用输注泵紫外吸光度不符合标准规定。

    南昌贝欧特医疗科技股份有限公司,一次性使用输注泵准确度(流量)不符合标准规定。

    新乡市康民卫材开发有限公司,医用口罩通气阻力不符合标准规定。

    江西3L医用制品集团股份有限公司,一次性使用口罩通气阻力不符合标准规定。

    南昌市意尔康医疗器械有限公司,一次性使用医用口罩通气阻力不符合标准规定。

    河南瑞科医疗器械有限公司,一次性使用医用口罩,口罩带、细菌过滤效率(BFE)不符合标准规定。

    新乡市大方医疗器械制造有限公司,医用口罩,口罩带、微生物指标不符合标准规定。

    河南省豫北卫材有限公司,一次性使用医用口罩细菌过滤效率(BFE)不符合标准规定。

    株式会社利百世(代理商:上海日晨医疗器械有限公司),高压电位治疗仪指示灯和按钮、输出电压、输出频率不符合标准规定。

    桂林市啄木鸟医疗器械有限公司,超声洁牙机设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。


    【责任编辑:王海珠】
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