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  • 截至7月底全国已累计进行1.6亿人份核酸检测

    新京报  2020-08-05 16:49     浏览量:48335

    8月5日,国新办就提高新冠病毒检测能力有关情况举行吹风会。据介绍,截至7月底我国核酸日检测能力达到484万份,全国已累计进行1.6亿人份核酸检测。

    技术方面,我国核酸检测试剂技术水平和产品性能与欧洲、美国等发达国家处在同一水平,有些产品甚至领先。我国核酸检测试剂总体检出率已经达到95%以上。

    国家卫健委有关负责人透露,将在全国布局一定数量的公共检测实验室,把全国所有的检测机构进行目录管理,并考虑建立区域内检测机动支援制度。

    回应1:我国核酸检测能力如何?

    ——已累计进行1.6亿人份核酸检测

    王江平介绍,截至7月末,我国核酸日检测能力达到484万份,具备核酸检测能力的医疗机构4946家,检测技术人员达到3.8万余人。

    国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉给出了一组数据:从3月初到现在,我国核酸日检测能力从每天120万份,增加到现在每天480多万份。截至7月底,全国已累计进行1.6亿人份核酸检测,最高一天实际检测量达到300余万人份。

    她坦言,我国日检测能力可以达到480多万份,但实际上现在一天检测的最大量才到300多万人份,还有很大的扩容空间。

    回应2:今后如何扩大核酸检测能力?

    ——全国所有检测机构将进行目录管理

    焦雅辉表示,国家卫健委将会同相关部门进一步强化核酸检测能力的建设。今年秋冬季之前,各地包括三级综合医院、传染病医院和疾控中心以及县域内的一家技术力量比较强的县级医院,都要完成实验室的建设。同时,加强在全国布局一定数量的公共检测实验室,在提升实验室自身检测能力的同时,配备相应的移动检测设备和设施,提升实验室移动检测能力。当地方检测能力不能满足需求的时候,通过调派移动检测力量,实现快速扩容。

    同时,考虑建立区域内检测机动支援的制度。一方面,把全国划分为若干个区域,在区域内充分发挥公共检测实验室以及第三方检测实验室的机动检测的能力。在区域内相关地区发生聚集性疫情,核酸检测的需求远远超过当地的检测能力的时候,机动检测力量在区域内快速地部署到位,能够在短时间内完成全员的核酸检测工作。

    此外,要加强人力资源的储备,继续开展检测以及采样的专业技术人员的培训工作。

    焦雅辉还透露,下一步将把全国所有的检测机构进行目录管理。全国所有的实验室检测的人员建立数据库,通过掌握全国的检测机构的布局、力量以及实验室检测人员的储备等等这样一个情况,对于整个全国检测资源的组织管理以及调动,达到精细化管理的水平。国家卫健委正在协调相关部门,细化实施方案,希望能够尽快推动部署落实。

    回应3:我国核酸检测试剂技术水平如何?

    ——技术水平与发达国家持平,总体检出率超95%

    科技部成果转化与区域创新司司长包献华介绍,新冠肺炎疫情发生以来,我国检测试剂及仪器设备等性能指标不断提升。我国检测试剂研发已经形成了涵盖多种技术路线、多种产品系列的技术体系,技术水平和产品性能与欧洲、美国等发达国家处在同一水平,有些产品甚至领先,基本能够满足当前国内疫情防控的检测需要。

    具体来看,试剂的灵敏度不断提升。目前,核酸检测试剂的最低检出线已经达到100个拷贝/毫升,根据国家卫健委临床检验中心对相关上市产品的测评,我国核酸检测试剂总体的检出率已经达到95%以上。

    检测时间不断缩短。按照传统的方法,以前一次检测大概需要4个多小时,现在一个小时左右就能完成检测。其中,最快的一款产品30分钟就能出结果。

    检测设备的自动化程度不断提升。现在能够实现“样品进、结果出”的一体化检测,大大提高了便利性和安全性。

    检测产品的品种类别不断丰富。现在既有体积小的便携式产品,也有能够检出包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒的联检产品,能够满足不同场景的应用需求。同时,除了核酸检测以外,还研发推出了一批抗体检测产品,15分钟左右就可以观察检测结果。抗体检测与核酸检测协同使用,可以进一步提升检出率。

    回应4:核酸快速检测试剂供应情况如何?

    ——库存充足,生产能力富余

    目前,我国核酸检测主要分为常规检测、快速检测两种。

    工业和信息化部副部长王江平介绍,常规检测技术成熟,一次性检测量大,但是用的时间相对长一些,适用于医院等检测人员集中,对时间要求相对不高的场景。快检产品用的时间短,手段更便捷,但是单次检测量小,适用于小批量的随到随检的场景。

    他表示,目前已经有7家核酸快速检测产品生产企业获得注册审批,其中最快的产品可以在30分钟内完成检测,效率最高的产品最多一次可以检测48个样本。核酸快速检测试剂周产能达到100余万人份,设备的周产能也达到了380余台。

    据介绍,工信部通过医疗物资保障调度平台,跟踪7家快速检测试剂和设备生产企业的供应情况,已累计向全国供应了核酸检测试剂70万人份,设备1400余台。目前库存充足,生产能力也有富余。

    回应5:核酸检测试剂质量如何?

    ——截至目前,抽检未发现不合格产品

    国家药监局器械注册司稽察专员王兰明表示,国家药监局组织开展了新冠病毒检测试剂的全覆盖产品抽检。截至目前,尚未发现不合格产品。各地药监部门正在完善实验室设备和条件,强化实验室能力建设,不断满足新冠病毒检测试剂监管需要。

    同时,国家药监局于6月到7月组织对已获批的新冠病毒检测试剂生产企业开展了专项检查。重点检查新冠病毒检测试剂生产企业是不是落实了主体责任,包括是否按照经注册核准的产品工艺和产品技术要求组织生产。质量管理体系运行是否合规有效,产品生产或者上市放行的情况,产品标签和说明书是否与经注册批准的内容相一致等方面。

    截至目前,专项检查工作已经按照计划完成,在产的新冠病毒检测试剂生产企业均未发现影响质量安全的严重问题。(记者 许雯)



    【责任编辑:欧阳雪】
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